8家药企入选湖北首批药物警戒示范基地

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8家药企入选湖北首批药物警戒示范基地

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近日，湖北省药品监督管理局审定确立8家药品企业，作为湖北首批药物警戒示范基地，将对各类药品风险进行标准评断和全流程监管。

据介绍，药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，是在实践层面把原仅注重事后监管的药品不良反应监测与上市后安全性评价拓展、覆盖到事前、事中、事后全生命周期。药物警戒的工作加快推进，填补了药品安全监管一项空白，同时，对引导我国制药企业进一步与国际接轨、提高风险管理能力和水平、真正实现生物医药产业高质量发展、保障公众用药安全具有十分重要的意义。 ?首批确立为药物警戒示范基地的8家企业有武汉生物制品研究所有限责任公司、宜昌人福药业有限责任公司、马应龙药业集团股份有限公司、健民药业集团股份有限公司、远大医药（中国）有限公司、武汉人福药业有限责任公司、湖北远大天天明制药有限公司、美纳里尼（中国）投资有限公司等8家药品企业。

湖北省药品不良反应监测中心高级工程师赵丽介绍：“这次选定8家药品企业，作为全省首批药物警戒示范基地，树立典型、以点带面，形成一个辐射，带领我们全省的药品上市许可持有人以及代理商来开展药物警戒工作。”

（来源：湖北日报记者曾莉通讯员沈君）

【编辑：符樱】